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5 月 18 日，我所承担中国药品监督管理研究会 2021 年度监管科学研究项目《有源医疗器械使用期限及可靠性评价和监管现状研究》项目和华南理工大学国家药监局医疗器械监管科学研究基地（以下简称“基地”）《粤港澳大湾区医疗器械监管现状研究》开题会，在华南理工大学国家人体组织功能重建工程技术研究中心举行。

中国工程院院士、国家药监局医疗器械监管科学研究基地院长王迎军，中国药品监督管理研究会副会长王宝亭，华南理工大学校长助理房俊东，以及项目开题审评专家：国家药监局器审大湾区分中心主任刘斌，广东省药监局医疗器械注册处副处长赵广宇、广东省医疗器械质量监督检验所副所长陈宇恩、佛山先进制造科学与技术广东省实验室主任王心醉，中国药品监督管理研究会学术培训部部长张元媛等领导和专家参加了会议。我所王勇副所长、可靠性与环境工程中心王春辉主任代表五所出席，同时两个课题组的成员也参加了此次会议。

王勇介绍了五所基本情况，并表示将集中力量保证项目的顺利实施。王迎军院士表示将全力推动项目实施，为国家粤港澳大湾区战略规划实施贡献力量，推动三地医疗器械监管融合实践，促进医疗器械产业创新发展。

专家听取了《有源医疗器械使用期限及可靠性评价和监管现状研究》和《粤港澳大湾区医疗器械监管现状研究》项目的开题汇报后指出，我所承担该项目选题合理，意义重大，尤其在新版《医疗器械监管条例》颁布的背景下，对完善现有有源医疗器械监管体系和内涵非常重要，并建议进一步明确研究对象，聚焦某一类型的医疗器械进行深入调研。

王宝亭指出，立项的两个项目，研究意义重要， 研究内容明确，响应了国家医疗器械监管实践的重大需求，希望项目承担单位和课题组能够认真推动，深入调研，高质量的完成两个项目，提供数据准确翔实、内容清晰丰富的报告，为医疗器械监管工作提供支撑。他同时指出，我国医疗器械监管事业还处于起步阶段，面临着各种各样的挑战，需要我们以更饱满的热情投入到医疗器械监管事业的发展中，为保证人民群众用药用械的安全、有效、合理可及做出贡献。