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7月30日，由我所牵头起草的《医疗器械技术成熟度等级划分及定义》团体标准在广州顺利通过立项评审。会议由广东省医疗器械管理学会组织，来自标准起草单位及行业领域的17位专家和代表出席了会议。

会议邀请了来自南方医科大学、暨南大学、季华实验室、广东省食品药品职业学院、广东省医疗器械研究所、暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院等医疗器械及标准化领域的9位专家，对标准立项进行了评审。专家组听取了标准起草单位的汇报，对《医疗器械技术成熟度等级划分及定义》团体标准立项的必要性和意义进行了充分肯定，并对草案内容进行了质询和讨论。经投票表决，专家组一致同意标准立项，建议标准起草组按照专家的反馈意见和建议，尽快推进工作。

《医疗器械技术成熟度等级划分及定义》团体标准是国内首个医疗器械领域技术成熟度评价标准，可作为医疗器械研发项目全生命周期精细化管理工具，为医疗器械研发单位、管理部门及投资机构掌握医疗器械研发进展、控制项目风险提供客观、量化的方法依据，为科研人员、管理者和投资方之间建立直观、统一的沟通语言，对医疗器械项目研发管理及成果价值评估具有十分重要的意义。

我所在长期从事技术成熟度评价方法研究和实践的基础上，制定了包括一般硬件、软件、技术方法等通用类别的技术成熟度评价准则，以及仪器设备、医疗器械、创新药与仿制药等专业领域的评价准则，完成超过两千项各行业领域技术成熟度项目评价，具备丰富的理论及实践基础。我所也在同步制定技术成熟度系列标准，欢迎国内外知名机构企业参与标准讨论和制定工作。