近日,广东省药监局发布《广东省药品监督管理局办公室关于 2021 年科技创新项目(第三批)立项的通知》,我所牵头申报的“有源医疗器械质量可靠性控制与评价重点实验室”和“基于技术就绪度的医疗器械全生命周期评价方法研究”科技创新团队专项,被正式批准立项,实现了我所可靠性与技术就绪度评价在医疗器械领域从无到有的突破,对于我所进一步开拓医疗器械领域业务,具有十分重要的意义。
此次重点实验室和科技创新团队专项获批,是广东省药监局对我所在医疗器械可靠性和技术就绪度领域研究能力和水平的充分肯定。下一步,我所将准确定位重点实验室建设功能,发挥人才优势,围绕医疗器械全寿命周期质量可靠性技术及监管需求,解决基础性、关键性、前沿性、战略性问题,以就绪度评价为载体积极探索医疗器械科学监管的新技术、新工具、新方法,为促进国产有源医疗器械可靠性水平提升、加快推进我国医疗器械监管的科学化、标准化、国际化和现代化作出贡献。
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